一站式 OEM Services
我们是具有 GMP、HACCP、澳大利亚乳制品加工和出口标准的 OEM。 National Pharma Pack一直是一站式服务的先行者,致力于为客户提供全方位的定制化生产服务,包括:
产品开发和配方
根据最新的 TGA 或澳大利亚新西兰食品标准 (FSANZ) 进行产品开发和配方更新
在成分的独特品质、相互作用和目标市场考虑方面的专家经验
优化配方和工艺,将创新产品推向市场
确保创新、有效和有吸引力的成品准备上市的研发流程
包装采购和标签设计
广泛而创新的包装产品组合以及与全球各种质量认证包装材料供应商的广泛联系。
监督澳大利亚的包装过程,以确保每件产品都按照澳大利亚最高的 GMP 和 HACCP 标准和质量制造。
专家为您提供设计、标签和包装解决方案服务,以提高产品合规性和消费者吸引力。
用于固体和半固体剂型的高容量初级和次级包装解决方案。我们有能力简化您的供应链并提供从概念到货架的成品。
专家质量保证支持,以确保符合全球监管和分析标准。
产品注册与咨询 (AUST L)
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补充药物的监管和咨询服务。
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根据澳大利亚治疗用品注册 (ARTG) 进行的产品注册,包括出口的产品。
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建议产品的资格和所需的注册级别
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根据 TGA 最新的 TGO 92 法规提供证据包并检查标签合规性
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准备产品注册档案包
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准备上市申请并将其提交给 TGA
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向所有市场的国际卫生当局提供监管合规建议
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在产品生命周期的各个阶段提供战略监管建议。
产品制造和包装
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广泛的商业能力、规模和容量;一个完全集成的 TGA 认证设施。
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制造和包装过程符合食品生产规范 (cGMP) 和 HACCP 的现行标准。
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制造和包装过程的每一步都由我们的质量保证团队管理
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通过使用进货编号系统,在我们的整个生产过程中实现完全可追溯性
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我们先进的制造工厂定期接受 TGA 和 HACCP 审核,以确保符合最新的监管标准。
质量控制
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我们的质量体系涵盖了从原材料订购和接收到包装和发货的整个制造过程,包括整个制造过程。
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每个步骤都由标准操作程序控制,以保证材料的完全可追溯性、商品制造的一致性和所有结果的可靠性。
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质量管理体系确保国家药品包装的所有产品、服务和运营都严格遵守澳大利亚政府监管机构和国际标准化组织制定的规定。
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从原材料到成品,我们确保测试由 TGA 认可的实验室进行,配备完善的实验室包含可以进行实际测试的现代仪器。其中包括 UV、PHLC、PDA、AA、FTIR、GC 和 Camag TLC。